ISO 9001 : les évolutions 2026
ISO 9001, un cadre général inchangé mais des ajustements clés
La norme ISO 9001 est actuellement disponible en version DIS, c’est-à-dire en version provisoire. Par conséquent, sa publication est prévue courant 2026.
Cette série d’articles propose une lecture claire des changements apportés à cette nouvelle version. L’ épisode 2 est centré sur les chapitres 7 et 8.
Malgré ces évolutions, la structure de la norme reste fidèle à la démarche PDCA (Plan-Do-Check-Act) et conserve ses dix chapitres. Effectivement, les sept principes de management de la qualité sont maintenus. L’approche processus reste au cœur de la logique de la norme.
Évolutions du chapitre 7 de l’ISO 9001 : supports
Aucun changement structurel n’est apporté à ce chapitre. Cependant, une nouveauté apparaît dans la section 7.3.
| Sensibilisation |
ISO 9001, Chapitre 7.3 -SensibilisationLe chapitre comporte désormais 5 exigences contre 4 actuellement. La sensibilisation porte sur la politique qualité, l’importance de la contribution de chacun, les objectifs qualité, les répercussions en cas de non-respect des exigences du système. De plus, elle porte aussi sur la culture de la qualité et le comportement éthique. |
| Préconisation QUALIX : | La préconisation est de créer une stratégie de sensibilisation. Donc, on ajoute cette cinquième exigence via :
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Évolutions du chapitre 8 : réalisation des activités opérationnelles
Chapitre 8.1 – Planification et maîtrise opérationnelles
| Planification et maîtrise opérationnelles |
ISO 9001, Chapitre 8.1 – Planification et maîtrise opérationnellesDes changements dans l’ordre des exigences existent bien qu’ils ne remettent pas en question ces mêmes exigences. Deux exigences nouvelles pour la maîtrise des processus :
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| Préconisation QUALIX : |
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Chapitre 8.2 – Exigences relatives aux produits et services
| Exigences relatives aux produits et services |
Chapitre 8.2.1 – Communication avec les clientsUn note additionnelle précise que la communication peut inclure des comptes rendus de réunions, l’échange d’emails, des publications de réseaux sociaux … |
| Préconisation QUALIX : | Idéalement, un logiciel de gestion de la relation clients (autrement appelé CRM) répond à cette exigence.
Il n’y a pas d’outil spécifique à mettre en oeuvre mais créer des dossiers où sont collectés les échanges avec les clients; quelle que soit le ou les support. |
| Modification des exigences relatives aux produits et services |
Chapitre 8.2.4 – Modification des exigences relatives aux produits et servicesLorsque les exigences sont modifiées, les procédures modifiées doivent être communiquées aux parties intéressées pertinentes. |
| Préconisation QUALIX : | La proposition est d’intégrer dans la liste de diffusion des procédures l’ensemble des parties prenantes destinataires. |
Chapitre 8.3 – Conception et développement de produits et services
Il n’y a pas de modification fondamentale sur ce chapitre, l’exception des deux suivantes qui ne remettent pas en causes les fondamentaux actuels sur ce chapitre.
| Généralités |
Chapitre 8.3 – Généralités sur l’ISO 9001L’exigence de mettre en oeuvre un processus de conception et de développement est la même. A cette exigence, une note a été ajoutée. Effectivement, elle contient une préconisation selon laquelle le processus peut inclure les cycles de revue, de vérification, de validation et de retour d’information afin d’accroître la flexibilité des différentes phases. par conséquent, l’idée est de découper les différentes phases du processus pour que chacun puisse être maîtrisée indépendamment. |
| Préconisation QUALIX : | La procédure décrit les étapes de conception et de développement. Donc, on distingue finement ces étapes afin que chacune d’entre elle puissent être pilotées en autonomie (ses propres indicateurs, ses propres modes opératoires…) |
| Eléments d’entrée de la conception et du développement |
Chapitre 8.3.3 – Eléments d’entrée de la conception et du développementUne note a été ajoutée qui précise que toutes les données d’entrée ne sont pas toujours définies au début et qu’elle peuvent évoluer au fur et à mesure du projet. |
| Préconisation QUALIX : | La préconisation adopte une méthode agile ou itérative. Comme tout ne peut pas être connu au début, il est normal que l’adaptation soit progressive. |
Chapitre 8.4 – Maîtrise des processus réalisés, des produits fournis et des services dont la prestation est assurée par des prestataires externes.
Il n’y a pas de modification sur ce chapitre à l’exception du titre. Il précise les cas de maîtrise concernant les processus externalisés.
Chapitre 8.5 – Production et prestation de service
Pas de modification autre que celles de quelques formulations sur ce chapitre. Les exigences demeurent les mêmes.
Chapitre 8.6 – Libération des produits et services
Aucune modification pour ce chapitre.
Chapitre 8.7 – Maîtrise des éléments de sortie non conformes
On ne note pas de modification pour ce chapitre.
Si vous avez des questions sur la mise en place de la norme 9001 ou sur son évolution, vous pouvez consulter directement notre site et nous contacter
ISO 9001 : les évolutions 2026
ISO 9001, un cadre général inchangé mais des ajustements clés
La norme ISO 9001 est actuellement disponible en version DIS, c’est-à-dire en version provisoire. Par conséquent, sa publication est prévue courant 2026.
Cette série d’articles propose une lecture claire des changements apportés à cette nouvelle version. L’ épisode 1 est centré sur les chapitres 4 à 6.
Malgré ces évolutions, la structure de la norme reste fidèle à la démarche PDCA (Plan-Do-Check-Act) et conserve ses dix chapitres. Effectivement, les sept principes de management de la qualité sont maintenus. L’approche processus reste au cœur de la logique de la norme.
Cependant, une modification notable est à souligner : la suppression de la sous-section 0.3.3 sur l’approche par les risques, désormais pleinement intégrée au chapitre 6.
Évolutions du chapitre 4 de l’ISO 9001 : contexte de l’organisme
Aucun changement structurel n’est apporté à ce chapitre. Cependant, une nouveauté apparaît dans la section 4.4.2.
Disponibilité des informations |
Chapitre 4.4.2 – Niveau de disponibilité des informations
Il s’agit d’assurer que le niveau de disponibilité des informations documentées est suffisant pour assurer le bon fonctionnement des processus et être capable de prouver que ces processus sont mis en œuvre comme prévu.. |
| Préconisation QUALIX : | La documentation de chaque processus doit définir :
Les éléments de maîtrise pour garantir la bonne mise en œuvre du processus (données d’entrée, matériel, veille, environnement de travail, etc.) |
Évolutions du chapitre 5 : Leadership
Ce chapitre reste globalement proche de celui de 2015. Néanmoins, quatre évolutions majeures méritent l’attention.
Engagements de la Direction |
Chapitre 5.1 – Leadership et engagement.
Le nombre d’engagements passe de 10 à 11. Donc, un nouvel engagement apparaît : promouvoir la culture qualité et un comportement éthique. |
| Préconisation QUALIX : | Nous proposons que l’organisme travailler sur des supports visuels, anime des groupes de travail, rédige une charte des valeurs.
Une campagne interne de communication renforcera cet engagement. |
Promotion de l’approche processus |
Chapitre 5.1 – Leadership et engagements
Une nuance est portée sur la promotion de l’approche processus. L’exigence est de promouvoir l’approche processus et l’approche par les risques mais la nouveauté un approche processus et une approche fondée sur les processus. |
| Préconisation QUALIX : | Pour répondre à cette nouvelle nuance, nous proposons une matrice des risques opérationnels pour intégrer une approche préventive au même titre que le DUERP le fait pour la Santé et la Sécurité. |
Communication de la politique qualité |
Chapitre 5.2.2 – Politique qualité
La politique qualité doit être comprise et appliquée par tous les collaborateurs. |
| Préconisation QUALIX : | Mettre en place des séances d’information avec suivi de la compréhension (présences, quizz) pour garantir l’appropriation des engagements. |
Nouvelles responsabilités de reporting |
Chapitre 5.3 – Rôles, responsabilités et autorités
: la direction doit attribuer la responsabilité et l’autorité pour « rendre compte à la direction des opportunités d’amélioration ». |
| Préconisation QUALIX : | L’obligation de reporting était déjà existante sur le fait de rendre compte de la performance du système de management de la qualité.
Désormais, nous proposons que le reporting intègre des propositions d’améliorations. Pour ce faire, l’organisme peut intégrer une « incentive » de propositions d’amélioration. |
Évolutions du chapitre 6 : Planification et objectifs qualité
Pas de changement fondamental, mais deux précisions importantes.
Actions pour les risques et actions pour les opportunités |
Chapitres 6.1.2 – Actions pour traiter les risques et 6.1.3 – Actions pour traiter les opportunités.
Par rapport à le version 2015, la norme DIS dissocie clairement las actions pour traiter les opportunités et les actions pour traiter les risques. |
| Préconisation QUALIX : | Cette dissociation volontaire induit des pratiques différentes pour traiter les deux (risques et opportunités).
Les actions pour traiter les opportunités constituent des projets pour bénéficier des avantages potentiels issus de l’extérieur à l’organisme. Les actions pour traiter les risques sont des actions préventives dont la finalité est de réduire la criticité des risques…dont la cause est interne à l’organisme. Nous préconisons une analyse de type AMDEC préalable à la planification des actions (voir plus haut) |
La planification des modifications |
Chapitres 6.3 – Planification des modifications
La planification des modifications compte 4 exigences dans le version 2015. La version 2026 compte 7 exigences. Les 3 exigences complémentaires à intégrer sont les suivantes :
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| Préconisation QUALIX : | Notre préconisation est d’intégrer dans le plan d’action de l’organisme, non seulement la vérification d’efficacité (répétée dans les actions face au risques et actions face aux opportunités) mais aussi de mesurer les apports nouveaux (par exemple l’impact sur le chiffre d’affaires, la productivité, la baisse des réclamations, etc.)
Le plan d’action / d’amélioration doit être communiqué pour que les modifications soient connues des personnes de l’organisme. |
Si vous avez des questions sur la mise en place de la norme 9001 ou sur son évolution, vous pouvez consulter directement notre site et nous contacter
